A.初步的临床药理学及人体安全性评价试验
B.治疗作用初步评价阶段
C.扩大的多中心临床试验
D.新药上市后应用研究阶段
第1题
治疗作用初步评价阶段属于申请新药注册的第( )期
A、Ⅰ
B、Ⅱ
C、Ⅲ
D、Ⅳ
第2题
修订后的《药品不良反应报告和监测管理办法》新增( )
A、评价与控制相关内容
B、法律责任相关内容
C、药品重点监测相关内容
D、报告制度窗体底端
第3题
修订后《药品不良反应报告和监测管理办法》于( )实施
A、2006年的7月27日
B、2011年的5月4日
C、2011年的7月1日
D、2009年的9月1日
第4题
固立性药疹一般于( )发病
A、第二次用药后4~20日内发生
B、第一次用药后4~20日内发生
C、第一次用药后1~4日内发生
D、第二次用药后1~4日内发生
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