《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十七条规定：药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品

《药品不良反应／事件报告表》的填报内容要求

A．真实、详细、准确

B．详细、完整、准确

C．真实、完整、谁确

D．真实、完整、详细

E．真实、详细、准确

，自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心。

A．15日

B．7日

C．24小时

D．30日内

E．60日内

关于药品通用名称，下列说法中不正确的是

A．对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出

B．对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出

C．字体颜色不限，但与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差

D．除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写

E．不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰

根据《药品说明书和标签管理规定》，下列关于药品包装、说明书和标签的说法不正确的是

A．药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准

B．药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充

C．药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

D．药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，可以印有宣传产品、企业的文字资料， 但不得超过包装面的二分之一

E．药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语

医疗用毒性药品的特征不包括

A．毒性剧烈

B．有效剂量与中毒剂量相近

C．治疗剂量与中毒剂量相近

D．使用不当会致人中毒

E．使用不当会致人死亡

下列关于加工炮制毒性中药的说法中哪句是不正确的

A．凡加工炮制毒性中药必须按照《中华人民共和国药典》的规定进行

B．凡加工炮制毒性中药，药材符合药用要求的，方可用于中成药生产

C．凡加工炮制毒性中药必须按省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的《炮制规范》的规定进行

D．凡加工炮制毒性中药只须按《炮制规范》的规定进行

E．凡加工炮制毒性中药，药材符合药用要求的，方可供应、配方

如有下列情形，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停产，并处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点生产资格

A．未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的

B．未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册的

C．未依照规定向工商行政管理部门报告生产情况的

D．未依照规定销售麻醉药品和精神药品的

E．未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的

《麻醉药品和精神药品管理条例》中，关于监管部门的职责，说法正确的是

A．公安部门负责麻醉药品和精神药品流人非法渠道的行为进行查处

B．国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理

C．国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作

D．县级以上公安机关对麻醉药品和精神药品流人非法渠道的行为进行查处

E．国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品药用原植物的种植物的全部监督管理工作

下列关于麻醉药品和第一类精神药品的使用单位的说法中不正确的是

A．应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品

B．专柜应当使用保险柜

C．专库应当设有防盗设施并安装报警装置

D．建立储存的专用帐册，保存期限不少于3年

E．专库和专柜应当实行双人双锁管理

对储存麻醉药品和第一类精神药品的专库未强制要求的是

A．实行双人双锁管理

B．安装专用防盗门

C．具有相应的防火设施

D．具有监控设施和报警装置，报警装置应当与公安机关报警系统联网

E．有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度