药品活性成分在单位药品中的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性等指标的等同程度是
A.有效性指标
B.生物药剂学指标
C.稳定性指标
D.安全性指标
E.均一性指标
第1题
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
第2题
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
第3题
考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
第4题
初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
第6题
以“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重”为遴选原则的药品是
A.新药
B.传统药
C.非处方药
D.特殊管理药品
E.国家基本药物
第8题
未曾在中国境内上市销售的药品是
A.新药
B.传统药
C.非处方药
D.特殊管理药品
E.国家基本药物
第9题
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品属于
A.新药
B.传统药
C.非处方药
D.特殊管理药品
E.国家基本药物
第10题
在按规定的适应证或功能主治、用法用量的条件下,对用药者生命安全的影响程度,是药品的
A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
E.A与B
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