A.为新药申报临床与生产提供必要的资料
B.原料药需要进行此项试验,制剂不需要进行此项试验
C.供试品可以用一批产品进行试验
D.供试品按市售包装进行试验
E.在温度40+2℃,相对湿度75%±5%的条件下放置三个月
第4题
以下对于药物稳定性的叙述中,错误的是( )
A.易水解的药物,加入表面活性剂都能使稳定性增加
B.在制剂处方中,加入电解质或盐所带人的离子,均可增加药物的水解速度
C.需通过试验,正确选用表面活性剂,使药物稳定
D.聚乙二醇能促进氢化可的松药物的分解
E.滑石粉可使乙酰水杨酸分解速度加快
此题为多项选择题。请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
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