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制剂产品不得进行重新加工。不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行返工。只有不影

响产品质量、符合相应质量标准，且根据预定、经批准的操作规程以及对相关风险充分评估后，才允许返工处理。返工应当有相应记录。()

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更多“制剂产品不得进行重新加工。不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行返工。只有不影”相关的问题

第1题

制剂不得进行重新加工，不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行返工。原料药可以进行返工和重新加工（）
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第2题

（)不得进行重新加工。

A.原料药

B.制剂产品

C.中间产品

D.半成品

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第3题

不合格的（)产品一般不得进行返工。

A.制剂中间产品

B.制剂待包装产品

C.制剂成品

D.成品

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第4题

不合格制剂产品可进行重新加工。（)
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第5题

不合格的制剂中间产品和成品一般不得进行返工（）
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第6题

以下说法正确的是（）

A.制剂产品可以进行重新加工

B.不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行返工

C.只有不影响产品质量、符合相应质量标准，且根据预定、经批准的操作规程以及对相关风 险充分评估后，才允许返工处理

D.返工应当有相应记录

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第7题

制剂产品不得进行重新加工和返工（）
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第8题

不合格原辅料、制剂中间品、待包装产品、成品一般不得进行返工（）
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第9题

制剂产品重新加工叙述正确的有（）

A.不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行返工

B.只有不影响产品质量、符合相应质量标准，且根据预定、经批准的操作规程以及对相关风险充分评估后，才允许返工处理

C.返工应当有相应记录

D.对返工或重新加工或回收合并后生产的成品，质量管理部门应当考虑需要进行额外相关项目的检验和稳定性考察

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