A.由主管部门责令停止违法行为
B.没收违法采集、保藏的人类遗传资源和违法所得
C.处50万元以上100万元以下罚款
D.违法所得在100万元以上的,并处违法所得5倍以上10倍以下罚款
第1题
A.只要是在中国境内开展,来源于中国人的样本都在管理范围内。所有外资机构参与的临床试验都必须在中国人类遗传资源管理办公室(简称遗传办)审批后才能启动,无论是否出境
B.为获得相关药品和医疗器械在我国上市许可,在临床机构利用我国人类遗传资源开展国际合作临床试验、不涉及人类遗传资源材料出境的,不需要审批,改为备案制
C.人类遗传资源材料是指含有人体基因组、基因等遗传物质的器官、组织、细胞等遗传材料
D.利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究的,需要共同提出申请并获得科技部批准
第2题
A.主要用于参与方有外方单位
B.适用于在中国境内开展国际合作研究,因特殊情况需要将人类遗传资源材料运输出境
C.指所涉及的人类遗传资源仅在临床机构内采集、检测、分析和剩余样本处理等
D.适用于将人类遗传资源信息向外国组织、个人及其设立或者实际控制的机构提供或开放使用
第3题
A.适用于中国境内开展,所有的参与方均为中方单位,且研究例数超过500例
B.适用于在中国境内开展国际合作研究,因特殊情况需要将人类遗传资源材料运输出境
C.将来源合法的人类遗传资源保存在适宜环境条件下,保证其质量和安全,用于未来科学研究的行为,不包括实验室检测后按照法律、法规要求或临床研究方案约定的临时存储行为
D.适用于将人类遗传资源信息向外国组织、个人及其设立或者实际控制的机构提供或开放使用
第4题
A.适用于中国境内开展,所有的参与方均为中方单位,且研究例数超过600例
B.适用于中国境内开展,所有的参与方均为中方单位,且研究例数超过500例
C.将来源合法的人类遗传资源保存在适宜环境条件下,保证其质量和安全,用于未来科学研究的行为,不包括实验室检测后按照法律、法规要求或临床研究方案约定的临时存储行为
D.适用于在中国境内开展国际合作研究,因特殊情况需要将人类遗传资源材料运输出境
第5题
A.2018年10月,科技部对某机构开出六张罚单,所涉问题均与违规采集、收集、买卖、出口、出境人类遗传资源有关
B.中国是多民族的人口大国,拥有丰富的特色健康长寿人群、特殊生态环境人群(如高原地区)、地理隔离人群(如海岛人群)以及疾病核心家系等遗传资源
C.我国人类遗传资源面临流失风险,境外组织攫取我国人类遗传资源的方式花样翻新、手段隐秘,造成我国大量、重要的人类遗传资源非法外流
D.生物技术研究开发活动中少数组织和个人可能实施严重悖逆社会伦理的行为或者危害人类安全,可能出现直接或者间接危害生物安全的问题
第6题
A.由我国机构提出申请
B.由国外机构提出申请
C.由合作双方共同提出申请
D.由合作双方推荐一方提出申请
第7题
第8题
第9题
A.中国人类遗传资源国际合作科学研究审批
B.中国人类遗传资源材料出境审批
C.中国人类遗传资源国际合作临床试验备案
D.中国人类遗传资源信息对外提供或开放使用备案
第11题
A.人类遗传资源包括人类遗传资源材料和人类遗传资源信息
B.人类遗传资源材料是指含有人体基因组、基因等遗传物质的器官、组织、细胞等遗传材料
C.人类遗传资源信息是指利用人类遗传资源材料产生的数据等信息资料
D.临床医学研究产生的数据不属于人类遗传资源
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