A.首长负责制
B.委员会制
C.党委领导下的行政首长负责制
D.混合制
第1题
新药申请是指
A.未曾在中国境内生产过的药品的注册申请
B.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
C.首次在中国境内上市销售的药品的注册申请
D.首次在中国境内研发出来的药品的注册申请
E.已上市药品增加新的适应证的注册申请
第2题
新药申请是指
A.未曾在中国境内生产过的药品的注册申请
B.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
C.首次在中国境内上市销售的药品的注册申请
D.首次在中国境内研发出来的药品的注册申请
E.已上市药品增加新的适应证的注册申请
第3题
新药申请是指
A.未曾在市场上销售的药品注册申请
B.未曾在中国境内上市销售的药品注册申请
C.已上市销售的药品注册申请
D.已上市销售五年以上药品注册申请
E.已上市销售,五年之内药品注册申请
第4题
新药申请是指
A.未曾在市场上销售的药品注册申请
B.未曾在中国境内上市销售的药品注册申请
C.已上市销售的药品注册申请
D.已上市销售五年以上药品注册申请
E.已上市销售,五年之内药品注册申请
第5题
新药申请是指
A.未曾在中国境内生产过的药品的注册申请
B.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
C.首次在中国境内上市销售的药品的注册申请
D.首次在中国境内研发出来的药品的注册申请
E.已上市药品增加新的适应证的注册申请
第6题
《药品注册管理办法》规定 未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是
A.新药申请
B.进口药品申请
C.补充申请
D.已有国家标准药品的申请
E.药品生产申请
第7题
未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请()。
A.药品注册申请
B.已有国家标准的药品申请
C.新药申请
D.进口药品申请
E.补充申请
第8题
未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请是
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.再注册申请
根据《药品注册管理办法》
第9题
A.未曾在中国境内外上市销售的药品的临床试验或上市申请
B.未曾在中国境内外生产的药品的临床试验或上市申请
C.对已改变药品剂型.改变给药途径、增加新适应症的,不作为新药注册申请
D.未曾在中国境内上市销售的药品的临床试验或上市申请
第10题
未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是()
A.临床研究申请
B.新药申请
C.已有国家标准的药品申请
D.进口药品申请
E.补充申请
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