A.提供有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的试验用药
B.按试验方案的规定进行包装
C.对试验用药后的观察作出决定
D.保证试验用药的质量
第1题
申办者申请临床试验的程序中不包括:()
A.向药政部门递交申请报告
B.获得伦理委员会批准
C.获得相关学术协会批准
D.获得药政管理部门批准
第2题
申办者提供的研究者手册不包括:()
A.试验用药的化学资料和数据
B.试验用药的化学、药学资料和数据
C.试验用药的化学、毒理学资料和数据
D.试验用药的生产工艺资料和数据
第3题
下列哪项不可直接在中国申办临床试验?()
A.在中国有法人资格的制药公司
B.有中国国籍的个人
C.在中国有法人资格的组织
D.在华的外国机构
第4题
输尿管结石绞痛发作时,最重要的措施是
A.大量饮水
B.应用抗生素
C.解痉止痛
D.准备手术治疗
E.跳跃运动
请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
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