第2题
无华,少气懒言,神疲倦怠,食少便溏,舌淡苔白,脉缓弱。其证型是
A、气不摄血
B、肺经风热
C、心火亢盛
D、肝火上逆
E、肺肾阴虚
第4题
在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研究者的工作的一名研究者。()
A.协调研究者
B.监查员
C.研究者
D.申办者
第5题
由申办者委任并对申办者负责的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。()
A.协调研究者
B.监查员
C.研究者
D.申办者
第6题
任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性。()
A.临床试验
B.临床前试验
C.伦理委员会
D.不良事件
第7题
用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。
A.药品
B.标准操作规程
C.试验用药品
D.药品不良反应
第9题
每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。()
A.知情同意
B.知情同意书
C.研究者手册
D.研究者
第10题
告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。()
A.知情同意
B.知情同意书
C.试验方案
D.研究者手册
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