包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等属于()
A.药品注册管理
B.药事组织许可证管理
C.药品广告管理
D.药品的价格管理
E.药品的监督查处
第1题
下列关于阿司匹林叙述正确的是
A、属于有机酸类
B、大剂量时按零级动力学清除
C、主要以原形经尿排出
D、能缓解风湿病的症状
E、可用于头痛、牙痛等
第2题
超声波导入技术主要用于( )
A.鼻腔制剂
B.肺部制剂
C.口服制剂
D.口腔制剂
E.经皮制剂
第5题
某药物在口服和静注相同剂量后的时量曲线下面积相等,表明
A、口服吸收完全
B、口服药物未经肝门脉吸收
C、口服吸收迅速
D、属于一室分布模型
E、口服的生物利用度低
第6题
下列说法正确的是( )
A、药品监督管理部门有权对药品及药品质量进行监督检查,有关单位和个人不得拒绝和隐瞒
B、药品监督管理部门进行监督检查时,必须出示证明文件,对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密
C、国家和省级药品监督管理部门定期公告药品质量抽检结果,药品质量公告不当的,应当在确认公告不当之日起5天内,必须在原公告范围内予以更正
D、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起7天内向原药品检验机构、上一级药品检验机构或向中检所申请复验
E、药品质量抽查检验不得收取任何费用
第7题
与判断化合物纯度有关的是
A、熔点测定
B、选择3种以上的色谱条件检测
C、观察晶形
D、测定比旋光度
E、闻气味
第8题
负责药品质量标准复核工作的机构是( )
A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局注册司
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所
第9题
负责国家药品标准的制定工作的机构是( )
A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局注册司
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所
第10题
对药品注册申请进行技术审评工作的机构是( )
A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局注册司
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所
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