A.熟悉
B.一般了解
C.了解
第1题
A.对
B.错
第2题
A.企业质量管理负责人
B.企业法定代表人
C.企业生产管理负责人
D.企业负责人
第4题
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,应当()履行职责,在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权,承担相应的质量管理责任。
第6题
B.不符合医疗器械经营质量管理规范 第六条 企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,应当独立履行职责,在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权,承担相应的质量管理责任的要求
C.不符合医疗器械经营质量管理规范 第十条 企业法定代表人、负责人、质量管理人员应当熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识,并符合有关法律法规及本规范规定的资格要求的要求
D.不符合医疗器械经营质量管理规范 第七条 企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行相应职责的要求
第8题
A.《医疗器械监督管理条例》
B.《医疗器械经营监督管理办法》
C.《医疗器械经营监督管理规范》
D.《医疗器械经营监督管理法规》
第9题
A.企业法定代表人
B.企业法定代表人或者负责人
C.企业负责人
D.企业质量负责人
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