生产的社会化要求企业内部实现______的分工合作。 填入横线部分最恰当的一项是()。

开办第一类医疗器械生产企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理()。

A.第一类医疗器械生产许可

B.第一类医疗器械经营备案

C.第二类医疗器械生产备案

D.第一类医疗器械生产备案

A．生产医疗器械的生产许可

B．办理第二类医疗器械生产备案

C．办理第一类医疗器械生产备案

D．办理第三类医疗器械生产备案

A．医疗器械生产许可的医疗器械生产企业

B．医疗器械经营许可的医疗器械经营企业

C．办理备案的医疗器械生产经营企业

D．法律法规规定不需要办理许可或者备案的除外

A．乙医疗器械生产企业

B．丙医疗器械生产企业

C．丁医疗器械生产企业

D．戊医疗器械生产企业

A．医疗器械注册人、备案人

B．受托生产企业

C．负责药品监督管理的部门

D．负责市场监督管理的部门

A、《医疗器械生产监督管理办法》

B、《医疗器械监督管理条例》

C、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》

D、《医疗器械新产品审批规定》

A．①

B．②

C．③

D．④

生产第二、三类医疗器械的企业需要持有《医疗器械生产许可证》。()