应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷的是 A．非处方药专有标识 B．非处方药红色专有

用于甲类非处方药的是

A．非处方药专有标识

B．非处方药红色专有标识

C．非处方药绿色专有标识

D．药品的使用说明书和大包装上的非处方药专有标识

生产、销售劣药“后果特别严重”是指生产、销售的劣药被使用后

A、造成重伤

B、造成轻度残疾

C、造成中度残疾

D、造成重度残疾

下列情形属于药品严重不良反应的有

A、因服用药品引起死亡的

B、长期服用药品引起慢性中毒的

C、出现药品说明书中未载明的不良反应

D、因服用药品导致住院或住院时间延长

药品不良反应报告范围

A、新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该所有不良反应

B、新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起3年内，报告该所有不良反应

C、其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起5年以上，报告新的和严重的不良反应满5年的，报告新的和严重的不良反应

D、其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起3年以上，报告新的和严重的不良反应满5年的，报告新的和严重的不良反应

关于本事件相关法律问题的说法，正确的有

A、网站不能在网上向个人消费者销售处方药

B、网站涉及以虚假信息非法销售处方药的违法活动

C、公众应凭医师处方通过正规渠道购买该处方药

D、网站应经药品广告审批部门批准后才能在网站上推广该处方药

无菌医用手套是

A．第一类医疗器械

B．第二类医疗器械

C．第三类医疗器械

D．特殊用途医疗器械

一次性使用输液器是

A．第一类医疗器械

B．第二类医疗器械

C．第三类医疗器械

D．特殊用途医疗器械

检查手套是

A．第一类医疗器械

B．第二类医疗器械

C．第三类医疗器械

D．特殊用途医疗器械

证作最后冲刺。公司相关负责人刘利透露，目前该公司30个品种已有28个通过了新版GMP认证，剩下2个品种正准备在5月份申请认证。

新版《药品生产质量管理规范》的特点不包括A、加强了药品生产质量管理体系建设

B、全面强化了从业人员的素质要求

C、进一步完善了药品安全保障措施

D、操作规程、生产记录等文件管理规定不做细致要求

自哪一日起，凡新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间均应符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求A、2010.11.1

B、2011.3.1

C、2012.3.1

D、2013.3.1

关于GMP认证的申请和审查，说法错误的是A、新开办药品生产企业或药品经营企业新增生产范围、新建车间的，应当按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证

B、已取得《药品GMP证书》的药品生产企业应在证书有效期届满前3个月，重新申请药品GMP认证

C、药品生产企业改建、扩建车间或生产线的，应重新申请药品GMP认证

D、药品认证检查机构对申请资料进行技术审查，需要补充资料的，应当书面通知申请企业

《药品GMP证书》有效期是A、3年

B、4年

C、5年

D、6年

疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置标明

A、国家卫生主管部门规定“免疫规划”专用标识

B、商标

C、“免费”字样

D、“自费”字样