药品使用说明书中未收载的不良反应为
A.严重药品不良反应
B.群体药品不良反应
C.新的药品不良反应
D.所有不良反应
E.药物相互作用引起的不良反应
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
第1题
新药监测期内的国产药品应报告其引起的
A.严重药品不良反应
B.群体药品不良反应
C.新的药品不良反应
D.所有不良反应
E.药物相互作用引起的不良反应
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
第2题
下列情形属于假药的是
A、未标明有效期或者更改有效期的
B、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
C、不注明或者更改生产批号的
D、超过有效期的
第3题
I期临床试验
A.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
B.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
C.试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验
D.评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
第4题
下列不属于不正当竞争行为的是
A、销售鲜活商品
B、处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品
C、季节性降价
D、因清偿债务、转产、歇业降价销售商品
第9题
对已批准进口的药品改变原注册事项的注册申请属于
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
第10题
已上市药品改变剂型,其申请程序按
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
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