药品零售企业应当建立药品温湿度监测记录，记录至少保存A、1年B、2年C、3年D、5年

GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送

A、省级药品监督管理部门审查

B、省级药品监督管理部门药品认证 中心审查

C、国家药品监督管理部门审查

D、国家药品监督管理部门药品认证中心审查

第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为

A、×食药监械经营备××××××××号

B、××食药监械经营备××××××××号

C、×食药监械经营许××××××××号

D、××食药监械经营许××××××××号

以下属于严重药品不良反应的是

A、导致死亡

B、危及生命

C、致癌、致畸、致出生缺陷

D、导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤

国家药典委员会的主要职责

A、编制《中国药典》及其增补本

B、组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准

C、负责组织国家中药保护品种的技术审查和审评工作

D、负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作

有关分级管理目录和供应目录制定的说法，正确的是

A、医疗机构应当按照市级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录，制定本机构抗菌药物供应目录

B、医疗机构制定的抗菌药物供应目录应当向药品监督管理部门备案

C、医疗机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品种、品规

D、未经备案的抗菌药物，医疗机构不得采购

使用的情形有

A、发生灾情、疫情时

B、发生突发事件时

C、市场短缺时

D、临床急需而市场没有供应时

批准医疗机构因临床急需进口少量药品的是

A．国家药品监督管理部门

B．省级药品监督管理部门

C．设区的市级药品监督管理部门

D．省级卫生行政部门

E．国家中医药管理局

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

批准药品注册的是

A．国家药品监督管理部门

B．省级药品监督管理部门

C．设区的市级药品监督管理部门

D．省级卫生行政部门

E．国家中医药管理局

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

召回，该药品召回行为的主体应是

A、乙制药厂商

B、疫苗销售地省级药品监督管理部门

C、甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

D、甲药品批发企业

负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究的机构是

A．中国食品药品检定研究院

B．CFDA食品药品审核查验中心

C．CFDA药品审评中心

D．CFDA药品评价中心