药品经营企业的法定代表人或者主要负责人对本企业的药品经营活动全面负责。()
第1题
国务院药品监督管理部门审批时,除审查药品的安全性、有效性外,还应当对申请人保障药品安全性、有效性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力进行审查,符合条件的,发给药品注册证书。()
第2题
取得药品注册证书的,为药品上市许可持有人。()
第3题
药品生产企业的法定代表人或者主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责。()
第4题
开展药物临床试验,应当在具备相应条件的临床试验机构进行。药物临床试验机构实行备案管理,具体办法由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。()
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