A.300
B.400
C.1200
D.900
第6题
试验方案的任何修改均应经哪个部门的书面批准
A、研究者
B、申办者
C、学术委员会
D、受试者
E、伦理委员会
第7题
A.按照伦理委员会同意的试验方案实施临床试验
B.未经申办者和伦理委员会的同意,研究者不得修改或者偏离试验方案
C.研究者或者其指定的研究人员对重大的偏离试验方案予以记录和解释即可
D.研究者应当采取措施,避免使用试验方案禁用的合并用药
第8题
试验方案的任何修改均应经哪部分的书面批准
A.研究者
B.申办者
C.伦理委员会
D.学术委员会
E.受试者
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