要建立医疗器械不良事件监测报告制度的原因以下说法不正确的是()。
A.为了进一步了解医疗器械不良事件的情况
B.及时发现新的、严重的不良事件。
C.以便器械监督部门及时对有关器械加强管理。
D.避免同样的不良事件重复发生,保护更多人的用械安全和身体健康。
第3题
A.建立本单位医疗器械不良事件监测工作制度
B.将医疗器械不良事件监测纳入医疗机构质量安全管理重点工作
C.配备与使用规模相适应的机构或人员从事医疗器械不良事件监测相关工作
D.按照规定开展医疗器械不良事件监测工作并按照要求报告医疗器械不良事件
第5题
A.为了进一步了解医疗器械不良事件的情况
B.及时发现新的、严重的不良事件
C.以便器械监督部门及时对有关器械加强管理
D.避免同样的不良事件重复发生,保护更多人的用械安全和身体健康
第7题
A.医疗器械注册人、备案人应当建立医疗器械不良事件监测体系,配备与其产品相适应的不良事件监测机构和人员
B.对其产品主动开展不良事件监测,并按照国务院药品监督管理部门的规定,向医疗器械不良事件监测技术机构报告调查、分析、评价、产品风险控制等情况
C.其他单位和个人发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件,无权向负责药品监督管理的部门或者医疗器械不良事件监测技术机构报告
D.发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件,应当按照国务院药品监督管理部门的规定,向医疗器械不良事件监测技术机构报告
第8题
第9题
A.建立本单位医疗器械不良事件监测工作制度,医疗机构还应当将医疗器械不良事件监测纳入医疗机构质量安全管理重点工作
B.配合持有人对医疗器械不良事件的调查、评价和医疗器械再评价工作
C.配备与其经营或者使用规模相适应的机构或者人员从事医疗器械不良事件监测相关工作
D.收集医疗器械不良事件,及时向持有人报告,并按照要求向监测机构报告
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