用于定义和描述数据流程图中所有元素的工具是【 】。
第1题
新药是指
A、未曾在中国境内上市销售的药品
B、已有国家药品标准的药品
C、境外生产的药品
D、医疗机构制剂
E、新的药品
第2题
进口药品是指
A、未曾在中国境内上市销售的药品
B、已有国家药品标准的药品
C、境外生产的药品
D、医疗机构制剂
E、新的药品
第3题
仿制药是指
A.未曾在中国境内上市销售的药品
B.已有国家药品标准的药品
C.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂
D.改变国内上市销售中药、天然药物给药途径的制剂
E.境外生产的药品在中国境内上市销售
第4题
新药是指
A、未曾在中国境内生产的药品
B、未曾在中国境内获准上市的药品
C、未曾在中国境内上市销售的药品
D、未曾在中国境内临床应用的药品
E、未曾在中国境内生产、销售的药品
第5题
药品再注册申请,是指
A、未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
B、生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
C、境外已上市的药品在中国境内上市销售的注册申请
D、是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请
E、药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请
第7题
A.生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
B.境外已上市的药品在中国境内上市销售的注册申请
C.是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后。改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请
D.药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请
E.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
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