我国是一个统一的多民族国家,其中少数民族占全国人口的8%左右。请问下列少数民族中,人口最少的是()。
A.高山族
B.苗族
C.回族
D.壮族
第1题
A.首先观察的是药物的安全性,而不是药效
B.受试者只能是健康志愿者
C.可以采用随机双盲试验方法
D.为保证受试者安全,只进行单剂量给药后的研究
E.一般观察例数超过100例
第2题
A.I期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验,一般要求受试者不少于20~30例
B.II期临床试验:治疗作用初步评价阶段;一般要求受试者要少于100例
C.III期临床试验:治疗作用确证阶段;一般要求受试者要少于300例
D.IV期临床试验:新药上市前再评价,一般要求受试者2000例以下
第4题
A.志愿者人数多在100-150人
B.新药临床研究的起始期
C.受试者一般选择正常成年人、健康的志愿者
D.受试者为疾病志愿者
E.必须获得药品监督管理部门批准
第5题
A.志愿者人数多在100-150人
B.新药临床研究的起始期
C.受试者一般选择正常成年人、健康的志愿者
D.受试者为疾病志愿者
E.必须获得药品监督管理部门批准
第6题
A.须经国家药品监督管理部门批准,必须执行《药物临床试验质量管理规范》
B.临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
C.新药在批准上市前,应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验
D.Ⅲ期为治疗作用确证阶段
第7题
A.初试验:临床药理学评价
B.I期临床试验:人体安全性评价
C.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价
D.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
E.Ⅳ期临床试验:在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应
第8题
A.初试验:临床药理学评价
B.Ⅰ期临床:人体安全性评价
C.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价
D.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
E.Ⅳ期临床试验:在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应
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