()和标准操作规程不得任意更改。如更改时,应按制定时的程序办理()、()手续。
第1题
在规定限度内具有同一( )和( ),并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的药品为一批,每批药品均应编制( )。
第2题
药品标签、使用说明书必须与( )批准的( )、( )、( )相一致。标签、使用说明书须经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、领用。
第3题
空气洁净级别不同的相邻房间之间的净压差应大于( ),洁净室(区)与室外大气的净压差应大于( ),并应有指示压差的装置。
第4题
记录应保持( )、不得( )和任意( ),更改时,在更改处( ),并使( )仍可辩认。
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