确认和验证不是一次性的行为。首次确认或验证后,应当根据()进行()。关键的生产工艺和操作规程应当()进行(),确保其能够达到预期结果。
第1题
只有经检查、( )和调查,有( )退货质量未受影响,且经质量管理部门根据操作规程评价后,方可考虑将退货重新包装、重新发运销售。
第2题
与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训,培训的内容应当与岗位的要求相适应。除进行本规范理论和实践的培训外,还应当有相关法规、相应岗位的( ) 、( )的培训,并( )培训的实际效果。
第3题
应当( )厂房、公用设施、固定管道建造或改造后的竣工图纸。
第4题
洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于( )帕斯卡。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的( )。
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