A.明确运输路线
B. 明确在途时限
C. 明确药品质量责任
D. 遵守运输操作规程
第2题
下列哪些内容是药品储存库房或仓间需验证的项目:
A: 温控设施运行参数及使用状况测试
B: 测定开门作业对库房温度分布及变化的影响
C: 运输路径及运输最长时限验证
D: 每年应当至少做两次本地区极端外部环境的高温和低温条件下,保温效果验证
第3题
抽样验收,以下描述正确的是:
A: 对抽取的整件药品需开箱抽样检查,存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的要从每整件的上、中、下不同位置随机抽取3个最小包装进行检查。
B: 到货的非整件药品要逐箱检查,对同一批号的药品,至少随机抽取一个最小包装进行检查。
C: 验收人员对销后退回的药品进行逐批检查验收,并开箱抽样检查。整件包装完好的,按照本附录第十条规定的抽样原则抽样检查。
D: 外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。
第4题
对首营企业的审核,查验的资料不包括下列哪一项?
A: 《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B: 营业执照及其年检证明复印件
C: 相关印章、随货同行单(票)样式
D: 相关印章、采购单(票)样式
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