A.药品GSP附录属于规范性附录类别
B..附录是GSP内容不可分割的部分
C.附录可以视为药品GSP正文的附加条款
D.附录与药品GSP正文条款具有同等效力
E.附录是对GSP正文条款的解释,效力低于正文
第2题
国家药品监督管理部门的职责包括
A:负责组织制定国家药物政策
B:负责制定药品研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施
C:负责组织制定、公布国家药典
D:.负责组织制定国家基本药物目录
E:负责建立药品不良反应监测体系,并开展监测和处置工作
第3题
《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》的基本内容为
A:对冷链药品的物流过程做出了具体规定
B:对冷链药品的设施设备配置、人员条件提出了具体的工作要求
C:对冷链药品的制度建设、质量追溯提出了具体的工作要求
D:明确了冷库、冷藏车及冷藏箱的技术指标,细化了操作规程
E:强调了人员培训
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