车辆行至交叉路口时，左转弯车辆在任何时段都可以进入左弯待转区。（）

A．加强了药品生产质量管理体系建设

B．全面强化了从业人员的素质要求

C．进一步加强生产企业的管理

D．进一步完善了药品安全保障措施

E．细化了操作规程、生产记录等文件管理规定

A．大幅提高对企业质量管理软件方面的要求

B．全面强化了从业人员的素质要求

C．细化了操作规程、生产记录等文件管理规定，增加了指导性和可操作性

D．进一步完善了药品安全保障措施

E．加强了药品生产质量管理体系建设

A．药品标准和药品质量大幅提高

B．药品监管体系进一步完善

C．药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范

D．药品安全保障能力整体接近国际先进水平

E．药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升

A．药品标准和药品质量大幅提高;

B．药品监管体系进一步完善，药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范;

C．药品安全保障能力达到国际先进水平;

D．药品安全水平和人民用药安全满意度显著提升;

保障受试者权益的主要措施是

A、药品临床研究质量管理规范

B、伦理委员会和知情同意书

C、药物生产质量管理规范

D、标准参比制剂和试验制剂配对

E、国家食品药品监督管理总局的资格认证

证作最后冲刺。公司相关负责人刘利透露，目前该公司30个品种已有28个通过了新版GMP认证，剩下2个品种正准备在5月份申请认证。

新版《药品生产质量管理规范》的特点不包括A、加强了药品生产质量管理体系建设

B、全面强化了从业人员的素质要求

C、进一步完善了药品安全保障措施

D、操作规程、生产记录等文件管理规定不做细致要求

自哪一日起，凡新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间均应符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求A、2010.11.1

B、2011.3.1

C、2012.3.1

D、2013.3.1

关于GMP认证的申请和审查，说法错误的是A、新开办药品生产企业或药品经营企业新增生产范围、新建车间的，应当按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证

B、已取得《药品GMP证书》的药品生产企业应在证书有效期届满前3个月，重新申请药品GMP认证

C、药品生产企业改建、扩建车间或生产线的，应重新申请药品GMP认证

D、药品认证检查机构对申请资料进行技术审查，需要补充资料的，应当书面通知申请企业

《药品GMP证书》有效期是A、3年

B、4年

C、5年

D、6年

A．完善保障药品安全的配套政策

B．完善药品安全法律法规，推动制订执业药师法

C．加强药品安全监管能力建设

D．全面落实药品安全责任

A．对产品质量负全部责任

B．药品经营质量管理规范

C．保证安全生产

D．药品生产质量管理规范

<2> .不属于《国家药品安全“十二五”规划》（国发〔2012〕5号）保障措施的是

A.完善保障药品安全的配套政策

B.完善药品安全法律法规

C.加强药品安全监管能力建设

D.提高报考执业药师学历水平