A.医生告诉你诺氟沙星胶囊用于治疗什么疾病?
B.你是否已经掌握了该药的服用方法?
C.你知道怎么服用该药吗?
D.你的这个症状从什么时候开始的?
E.医生告诉你如果漏服该怎么办?
第2题
CFDA规定,对2007年10月1日前批准的国家基本药物目录(2012年版)中化学药品仿制药口服固体制剂,应在( )之前完成一致性评价,届时没有通过评价的,注销药品批准文号。
A.2017年底
B.2018年底
C.2019年底
D.2020年底
E.2021年底
第3题
以下说法哪个是错误的?( )
A、偏差处理过程应包括偏差评估
B、风险评估报告结果显示没有质量风险,企业的质量管理工作才是真的好
C、企业的质量风险的评估范围应当全面覆盖质量管理体系各关键要素及全过程
D、企业应将计算机系统纳入质量风险评估内容
E、偏差处理应与风险级别相匹配
第4题
以下哪项不是通常进行质量风险评估的时间?( )
A、工作空闲时进行评估
B、设计阶段或者开始实行前评估
C、收集一定数据时定期回顾评估
D、发现偏差时立即进行评估
E、药监部门检查前进行评估
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