在清洁验证中,TOC目视检查方法是一个重要的标准,但通常不能作为单一可接受标准使用。()
第1题
当采用阶段性生产组织方式时,应当综合考虑阶段性生产的最长时间和最大批次数量,以作为清洁验证的评价依据。()
第2题
在清洁验证过程中应当对潜在的微生物污染进行评价,如需要,还应当评价细菌内毒素污染。()
第3题
清洁验证的次数应当根据风险评估确定,通常应当至少进行连续3次。()
第4题
在产品运输过程中可能会遇到各种不可预计的情况,运输确认应当对关键环境条件进行连续监控。()
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