第1题
操作人员应避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。()
第2题
QA偏差管理员对电子表格进行维护,每季度对表格进行备份。()
第3题
产品年报中关键质量项目进行Cpk计算,若本年度批次小于30批,其Cpk回顾批次是指累计历史批次至30批。()
第4题
质量管理部门应向物料管理部门分发经批准的合格供应商清单,该清单内容至少包括物料名称、规格、质量标准、生产商名称和地址、经销商(如有)名称等,并及时更新。()
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