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[判断题]

生产固体保健食品的洁净区，粉尘较大的工坊应该保持相对正压，并设有除尘设施，一般情况不利用回风，以避免交叉污染，如循环使用，应检查是否采取有效措施避免污染和交叉污染。（）

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第1题

生产固体保健食品的洁净区，粉尘较大的工坊应该保持相对正压，并设有除尘设施，一般情况不利用回风，以避免交叉污染，如循环使用，应检查是否采取有效措施避免污染和交叉污染（）

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第2题

易生产粉尘的车间应设有除尘设施，一般情况（)，避免交叉污染，如循环使用，应检查是否采取有效措施避免（)和（)。

A.不利于进风

B.不利于回风

C.污染

D.交叉污染

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第3题

C级洁净区配液间应当保持相对（）或采取专门的措施，防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁。

A.同压

B.正压

C.负压

D.都可以

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第4题

洁净室设计要求中不正确的是A、洁净区应设有一次更衣、二次更衣和洗手、消毒等设施B、洁净室的内表面

洁净室设计要求中不正确的是

A、洁净区应设有一次更衣、二次更衣和洗手、消毒等设施

B、洁净室的内表面应平整光滑，无裂缝、接口严密

C、墙壁与地面等交界处宜成直线形，以减少积尘和便于清洁

D、应当尽可能避免明沟排水

E、洁净室应维持一定的正压，并送入一定比例的新风

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第5题

生产车间洁净区空气应保持正压，有净化和消毒设施，与准洁净区之间的压差应不小于（），洁净区与一般作业区的压差应不小于（）;洁净区温度≤（），湿度控制在≤（）;发酵间温度≤27℃，湿度≤50%，并记录

A.5Pa，5Pa，25℃，65%

B.10Pa，10Pa，25℃，65%

C.5Pa，10Pa，25℃，65%

D.5Pa，10Pa，35℃，55%

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第6题

A.5Pa，5Pa，25℃，65%

B.10Pa，10Pa，25℃，65%

C.5Pa，10Pa，25℃，65%

D.5Pa，10Pa，35℃，55%

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第7题

生产过程中应防止粉尘飞扬，有粉尘的岗位要安装捕尘设施并保持相对正压（）

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第8题

洁净车间内产尘量大的工序应当有防尘及捕尘设施，产尘量大的操作室应当保持相对正压，并采取相应措施，防止粉尘扩散、避免交叉污染（）

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第9题

D级洁净区除尘问题，我们是口服固体制剂车间，车间设计是各产尘间(粉碎过筛、制粒干燥、整粒总混和压片)均有直排，实际操作过程只有少量粉尘，是否可以用直排方式除尘，而不用加装单独的除尘设施。

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第10题

根据《药品生产质量管理规范》，下列有关生产企业厂房和设施的要求，说法错误的是（）

A.洁净区与非洁净区之间的压差不低于10帕斯卡

B.不同级别洁净区之间的压差不低于10帕斯卡

C.青霉素类药品产尘量大的操作区域应保持相对正压

D.质量控制区应当与生产区分开

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第11题

生产特殊性质的药品，如高致敏性药品如青霉素类或生物制品如卡介菌或其它用活性微生物制备而成的药品，必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。青霉素类药品产尘量大的操作区域应该保持相对正压，排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求，排风口应当远离其它空气净化系统的进风口。（）

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