A.是突然发生的药品不良反应/事件
B.是在同一地区发生的药品不良反应/事件
C.是同一时段内发生的药品不良反应/事件
D.受试者中有人发生的药品不良反应/事件
E.是在使用同一种药品进行预防、诊断或治疗疾病过程中出现的不良反应/事件
第1题
以下药物反应中,不属于“病因学A型药物不良反应分类”的是
A、副作用
B、首剂效应
C、过度作用
D、过敏反应
E、毒性反应
第3题
以下有关ADR叙述中,不属于“C型药物不良反应”的是
A、非特异性
B、与剂量相关
C、发生率高
D、潜伏期较长
E、用药与反应发生没有明确的时间关系
第4题
第二类医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给产品注册证书
A.省级药品监督管理部门
B.省级卫生部门
C.设区的市级政府药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门
E.设区的市级政府卫生部门
第6题
审查重点转向对企业质量体系的考核
A.试产品注册
B.准产品注册
C.分类注册
D.申报备案
E.产品注册
第7题
进口医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给进口医疗器械产品注册证书
A.省级药品监督管理部门
B.省级卫生部门
C.设区的市级政府药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门
E.设区的市级政府卫生部门
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