《药品说明书和标签管理规定》属于
A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章
第1题
《药品不良反应报告和监测管理办法》属于
A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章
第4题
不得在大众传播媒介发布广告或以其他方式进行以公众为对象的广告宣传的是
A、甲类非处方药
B、乙类非处方药
C、医院制剂
D、处方药
第5题
某医疗机构通过招标采购,采购一批进口疫苗。
该医疗机构发现其使用的某进口疫苗,导致多名儿童接种后出现发热、呕吐而住院,应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的A、县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
B、县级药品监督管理部门、卫生行政部门
C、市级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
D、市级药品监督管理部门、卫生行政部门
该医疗机构应当采取的处置措施不包括A、积极救治患者
B、立即采取暂停药品的使用等紧急措施
C、迅速开展临床调查,7日内完成调查报告
D、每一病例通过国家药品不良反应监测信息网络报告
该疫苗出现的药品不良反应属于A、-般不良反应
B、新的不良反应
C、严重的不良反应
D、罕见的不良反应
第6题
按照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》对非处方药专有标识的使用,错误的是
A、红色专有标识用于甲类非处方药药品
B、绿色专有标识用于乙类非处方约约品
C、红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志
D、绿色专有标识用于经营非处方药零售企业的指南性标识
E、非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识,并在其下标示“甲类”或“乙类”字样
第7题
关于疫苗的管理,正确的是
A、某疫苗生产企业生产的第一类疫苗最小外包装未标注“免费”字样
B、疫苗生产企业向接种单位供应第一类疫苗
C、疫苗批发企业用冷藏车辆运输疫苗
D、省级疾病预防机构向接种单位供应第二类疫苗
第8题
印有“请按药品说明书使用或在药师指导下购买和使用”广告忠告语的药品是
A.处方药
B.非处方药
C.放射性药品
D.中药材
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