北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2009年第10期（月刊）上刊登处方药广告，根据《药品广告审查办

在指定的医学专业杂志上仅宣传处方药名称（含通用名和商品名）的要求

A．在发布地省级药品监督管理部门备案

B．无需经过药品广告审查机关审查

C．由发布地省级药品监督管理部门审查

D．由发布地工商行政管理部门审查

广告忠告语为“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”的药品是

A、处方药

B、非处方药

C、乙类非处方药

D、甲类非处方药

医疗机构生产的医院制剂在使用过程中出现新的不良反应，应采取的措施是

A．继续使用并通知供应商

B．立即停止使用并主动召回

C．及时向药品不良反应监测机构报告

D．立即停止使用并销毁，并向药品监督管理部门报告

E．立即停止使用、就地封存，并向药品监督管理部门报告

根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》

国家为应对疫情发生所需的药品实行

A．特殊管理制度

B．中药品种保护制度

C．分类管理制度

D．药品储备制度

E．药品保管制度

根据《中华人民共和国药品管理法》

医疗机构应当定期调整抗菌药物供应 目录品种结构，调整周期原则上为

A、半年

B、1年

C、2年

D、3年

查发现，抗骨增生片委托韶关市居民制药有限公司生产，通过对韶关市居民制药有限公司的延伸检查，查实该企业在生产过程中抗骨增生片与氯芬黄敏片发生交叉污染，已违反《药品管理法》和药品GMP相关规定，广东省局已依法收回上述两家涉事企业的药品GMP证书，且涉事产品已启动召回措施。

按照国家食药监总局的要求．新版GMP的认证工作，除了血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品，其他类别药品的生产达到新版药品GMP要求的最后时间是A、在2013年12月31日

B、在2014年12月31日

C、在2015年12月31日

D、在2016年12月31日

关于韶关市居民制药有限公司的说法，错误的是A、具备生产抗骨增生片条件和能力

B、抗骨增生片产能充足能够保障市场供应

C、持有抗骨增生片批准文号

D、持有与抗骨增生片相适应的GMP认证证书

抗骨增生片委托生产的要求，不正确的是A、广东怡康制药有限公司应当取得委托生产药品的批准文号

B、广东怡康制药有限公司负责委托生产药品的质量

C、广东怡康制药有限公司当对受托方的生产条件、技术水平和质量管理情况进行详细考察

D、委托生产期间，委托方应当对委托生产的全过程进行指导和监督，负责委托生产药品的批准放行

抗骨增生片委托生产，对韶关市居民制药有限公司的要求，不正确的是A、韶关市居民制药有限公司应该严格执行质量协议，有效控制生产过程

B、韶关市居民制药有限公司应当取得委托生产药品的批准文号

C、韶关市居民制药有限公司负责委托生产药品的质量

D、韶关市居民制药有限公司确保委托生产药品及其生产负荷注册和《药品生产质量管理规范》的要求

题目中涉事产品召回的责任主体是A、广东怡康制药有限公司

B、韶关市居民制药有限公司

C、省级药品监督管理部门

D、国家药品监督管理部门

行政复议申请的特殊时效在法律规定超过多少日时才有效

A．15日

B．30日

C．40日

D．60日

行政复议申请的一般时效为

A．15日

B．30日

C．40日

D．60日

关于使用碳酸氢盐透析液的注意事项下列叙述错误的是

A、碳酸氢钠可与钙、镁离子合用

B、最好以固体存放

C、现用现配

D、容器开放12h不能再继续使用

E、处方不同，使用方法也不相同

以下药品中，适用于小儿应用的抗生素是

A、青霉素

B、链霉素

C、氯霉素

D、新霉素

E、四环素