初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
根据《药品注册管理办法》
第5题
境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
第6题
境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
第7题
行政机关应当实现告知当事人要求举证听证权利才能做出行政处罚决定的是
A.暂扣许可证或执照
B.1000元以下罚款
C.没收违法所得
D.较大数额罚款
第8题
行政机构可以对法人或者其他组织当场作出行政处罚决定的是
A.暂扣许可证或执照
B.1000元以下罚款
C.没收违法所得
D.较大数额罚款
第9题
《药品经营许可证》的许可事项发生变更的,提出变更申请应在变更前
A.30日
B.6个月
C.3年
D.5年
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