Ⅰ期临床试验目的是
A.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
B.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
C.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
D.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
E.研究药物的疗效和安全性的关系《药品注册管理办法》规定,关于新药临床试验
第2题
既补肾助阳,又润肠通便的药是
A、杜仲、蛤蚧
B、仙茅、淫羊藿
C、锁阳、肉苁蓉
D、续断、土鳖虫
E、沙苑子、菟丝子
第3题
具有平肝潜阳,重镇降逆,凉血止血功效的药物是
A、石决明
B、珍珠母
C、牡蛎
D、代赭石
E、钩藤
第5题
下列有关苷类物质的叙述,错误的是
A、存在于植物体的复杂有机化合物
B、极容易分解
C、植物采集后必须迅速予以干燥
D、含苷物质在55℃~60℃时酶会被破坏而失去作用
E、光线和微生物不会影响其质量
第8题
苍术麸炒的操作方法不正确的是
A、热锅
B、麦麸冒烟时投药
C、麦麸炒至灵活状态投药
D、中火
E、炒至深黄色时取出,筛去麦麸
第9题
要除去中药提取液中的蛋白质、糊化淀粉、黏液质等水不溶性杂质常采取
A、水提醇沉法
B、醇提水沉法
C、透析法
D、酸碱法
E、大孔树脂法
第10题
下列关于中药变色的叙述,错误的是
A、含鞣质类的中药易发生变色
B、一些中药易因发热、霉变引起变色
C、含有鲜艳色素的中药过脱水处理后变色
D、因火烤或暴晒,温度升高,使中药变色
E、虫蛀后用硫黄熏蒸而发生变色
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