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根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括

A.,验证方案

B.验证报告

C.验证评价

D.偏差处理

E.预防措施

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更多“根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证”相关的问题

第1题

下列关于有机磷农药中毒应用阿托品注意事项的叙述正确的有A、阿托品不能用来预防有机磷农药中毒B、

下列关于有机磷农药中毒应用阿托品注意事项的叙述正确的有

A、阿托品不能用来预防有机磷农药中毒

B、阿托品对烟碱样作用无效,故不能制止肌肉纤维震颤及抽搐,对呼吸肌麻痹也无效

C、用阿托品治疗重度中毒的原则是"早期、足量、重复给药"

D、严重缺氧的中毒患者,使用阿托品时有发生心室颤动的危险,应同时给氧

E、阿托品化的指征是瞳孔扩大、面部潮红、皮肤干燥、口干、心率加快

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第2题

公众的药品安全需求日益增长,发达国家在现代化、城市化、工业化长期进程中分阶段出现的安全风险在

我国现阶段集中出现,我们正处于药品安全风险高发期。药品风险组成分2部分:天然风险和人为风险。不属于人为风险的是A、药品未知的不良反应

B、不合理用药

C、药品质量问题

D、用药差错

E、认知局限

在药物治疗风险中,与医师相关的风险点包括A、药学咨询风险

B、静脉给药操作风险

C、调剂风险

D、处方审核风险

E、处方书写风险

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第3题

下述哪几类药物需进行生物利用度研究A、用于预防、治疗严重疾病及其治疗剂量与中毒剂量接近的药物B

下述哪几类药物需进行生物利用度研究

A、用于预防、治疗严重疾病及其治疗剂量与中毒剂量接近的药物

B、剂量-反应曲线陡峭或具不良反应的药物

C、溶解速度缓慢、相对不溶解或在胃肠道成为不溶性的药物

D、溶解速度不受粒子大小、多晶型等影响的药物制剂

E、制剂中的辅料能改变主药特性的药物制剂

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第4题

病历摘要: 掌握常用分析方法的操作技能下列哪一种指示剂可作为重氮化滴定法 (亚硝酸钠滴定法)

病历摘要: 掌握常用分析方法的操作技能下列哪一种指示剂可作为重氮化滴定法 (亚硝酸钠滴定法)的终点指示剂:A、甲基红

B、淀粉

C、碘化钾-淀粉

D、甲基橙

E、曙红钠

中国药典中某药品的含量测定项要求:“取本品 0.4g,精密称定……”。以下哪些操作是正确的?A、称取重量应准确至所取重量的千分之一

B、取样所使用的天平应准确至千分之一克

C、称取重量应准确至所取重量的千分之四

D、取样所使用的天平应准确至万分之一克

下列有关无菌检查的叙述哪一项不符合中国药典 2005年版的规定?A、应在环境洁净度为一万级、局部100级的单向流空气区域或隔离系统中进行

B、应根据供试品特性选择阳性对照菌

C、用灭菌注射用水作稀释液、冲洗液

D、只要供试品性状允许,应采用薄膜过滤法

E、培养真菌用改良马丁培养基

下列有关细菌内毒素检查法的叙述哪一项是错的?A、每批鲎试剂的灵敏度须用细菌内毒素工作标准品复核

B、凝胶法的原理是鲎试剂与内毒素产生凝集反应

C、抗生素类药物因具有抗菌活性,不能用凝胶法检查细菌内毒素

D、凝集反应的温度规定为37℃±1℃

E、凝集反应的时间规定为60分钟±2分钟

下列有关释放度测定的叙述哪些符合中国药典的规定?A、缓释、控释和肠溶制剂均需检查释放度

B、仪器装置与溶出度测定相同

C、以上三种制剂均采用纯化水作释放介质

D、至少采用三个时间取样

E、以6片(粒)的平均释放量判定该批供试品的释放量是否合格

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第5题

《药品管理法》的立法目的是A、加强药品监督管理B、保证药品质量C、保障人体用药安全D、维护人民身体健

《药品管理法》的立法目的是

A、加强药品监督管理

B、保证药品质量

C、保障人体用药安全

D、维护人民身体健康

E、维护人民用药的合法权益

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第6题

下列关于β内酰胺类抗生素的叙述正确的是A、氨曲南可作为氨基糖苷类的替代品,与其合用可加强对铜绿

下列关于β内酰胺类抗生素的叙述正确的是

A、氨曲南可作为氨基糖苷类的替代品,与其合用可加强对铜绿假单胞菌和肠杆菌作用

B、亚胺培南对革兰阳性菌、革兰阴性菌、厌氧菌均有强大抗菌活性

C、克拉维酸对β-内酰胺酶有抑制作用

D、阿莫西林主要用于革兰阴性菌感染,而对革兰阳性菌作用差

E、亚胺培南不适用于治疗中枢神经系统感染。美罗培南可用于年龄在3个月以上的细菌性脑膜炎患者,但仍需严密观察抽搐等不良反应

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第7题

《抗菌药物临床应用管理办法》中所称的特殊使用级抗菌药物是指A、具有明显或者严重不良反应,不宜随

《抗菌药物临床应用管理办法》中所称的特殊使用级抗菌药物是指

A、具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物

B、需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物

C、疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物

D、价格昂贵的抗菌药物

E、国家基本药物目录以外的抗菌药物

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第8题

滴眼剂的质量要求与注射剂质量要求有差异的项目是A、有一定pH值B、适当的渗透压C、无热原D、澄明度符

滴眼剂的质量要求与注射剂质量要求有差异的项目是

A、有一定pH值

B、适当的渗透压

C、无热原

D、澄明度符合要求

E、安全性

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第9题

胰岛素的不良反应包括A、变态反应B、胃肠道反应C、低血糖反应D、氨基转移酶升高E、注射部位脂肪萎缩

胰岛素的不良反应包括

A、变态反应

B、胃肠道反应

C、低血糖反应

D、氨基转移酶升高

E、注射部位脂肪萎缩

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第10题

与传统载体的药学信息相比,网上药学信息有自身独特的特点。包括A、网上药学信息具有高变动性B、网上

与传统载体的药学信息相比,网上药学信息有自身独特的特点。包括

A、网上药学信息具有高变动性

B、网上药学信息具有待验证性

C、网上药学信息具有及时性

D、网上药学信息具有完整性

E、网上药学信息具有公平性

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