A.企业负责人应当具有大学本科以上学历或者中级专业技术职称
B.质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.从事质量管理工作的,应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
第1题
关于药品生产的说法,正确的是
A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报国家药品监督管理部门审查批准
B、药品生产企业接受委托生产生物制品
C、开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
D、药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
第2题
国家食品药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定,下列品种可以委托加工的是
A、葡萄糖氯化钠注射液
B、阿奇霉素原料药
C、清开灵注射液
D、白蛋白注射液
第3题
负责审定考试科目、考试大纲和试题的职能部门是
A、国家食品药品监督管理总局
B、人力资源与社会保障部
C、省级食品药品监督管理局
D、工业与信息化部
第5题
记录保存至超过疫苗有效期2年的有
A、生产企业的销售记录
B、批发企业的购销记录
C、疾病预防控制机构的购进记录
D、疾病预防控制机构的分发、供应记录
第6题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对存在质量问题的药品应当
A、立即停售措施
B、怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门
C、存放于标志明显的专用场所,并有效隔离
D、对不合格产品应主动召回
第8题
《基药办法》规定下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围的是
A、主要用于滋补保健作用,易滥用的
B、非临床治疗首选的
C、发生说明书标注以外不良反应的
D、国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的
第9题
容展开了讨论,已知该处方为医师为一般患者开具的处方药该处方的印刷用纸为
A、淡黄色
B、淡绿色
C、淡红色
D、白色
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