加速试验的供试品要求3批，按市售包装，在温度40℃±2℃，相对湿度75%±5%的22条件下放置6个月。所用设备应能控制温度±2℃，相对湿度±5%，并能对真实温度与湿度进行监测。在试验期间多少月末取样一次，按稳定性重点考察项目检测。()

我国一致性评价的现实意义有多方面，其现实意义有利于：

A.有利于提高药品的有效性

B.有利于降低百姓用药支出，节约医疗费用

C.有利于提升医药行业发展质量，进一步推动医药产业国际化

D.有利于推进供给侧结构性改革

核查中心组织起草了《企业指南：质量和疗效一致性评价仿制药品药学研制现场检查要求》和《企业指南：质量和疗效一致性评价仿制药品生产现场检查要求》规定，企业任何人员不得：

A.不得拒绝检查

B.不得限制检查

C.不得拖延检查

D.不得逃避检查

一致性评价工作所涉及的所有生产批次(含B.E批、工艺验证批等)相关记录，包括：

A.批生产记录

B.批检验记录

C.稳定性试验记录

D.仪器设备使用记录

国家药监局仿制药一致性评价工作的负责部门现调整为

A.国家药监局药品评价中心

B.国家药监局一致性评价专家委员会

C.中国食品药品检定研究院

D.国家药监局药品审评中心