产尘操作间(如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间)应当保持相对正压或采取专门的措施,防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁。()
第1题
湿热灭菌在验证和生产过程中,用于监测或记录的温度探头与用于控制的温度探头可不用分别设置。()
第2题
应当通过验证确认灭菌设备腔室内待灭菌产品和物品的装载方式。()
第3题
无菌生产工艺的培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次半年进行1次,每次至少一批。()
第4题
可采用熏蒸的方法降低洁净区内卫生死角的微生物污染,不需要验证熏蒸剂的残留水平。()
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