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33________33. A rejected B realized C fulfilled D denied

33________

33. A rejected B realized C fulfilled D denied

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第1题

某献血者男性,年龄26岁,自述自我感觉良好,想献血作为生日纪念。经过询问体检、血液小样初步筛查合格后,献血400毫升,并留取血样待检。

问题1:按照国家规定,以下检测输血相关传染病的方法中,不属于常用筛查检测方法的是()

A.ELISA法

B.TPPA法

C.RPR法

D.TRUST法

E.赖氏法或速率法

问题2:以下哪项有关血液检测试剂的说法不符合国家现行要求()

A.试剂盒必须经中国卫生与计划生育委员会批准签发合格

B.批签发检验或者审核的标准为现行的国家生物制品规程

C.试剂盒生产商和供应商应具有国家法律、法规所规定的相应资质

D.试剂盒要批检合格

E.试剂在有效期内使用

问题3:按照国家规定,以下检测输血相关传染病的方法中,不属于常用筛查检测方法的是()

A.ELISA法

B.TPPA法

C.RPR法

D.TRUST法

E.赖氏法或速率法

问题4:以下哪项有关血液检测试剂的说法不符合国家现行要求()

A.试剂盒必须经中国卫生与计划生育委员会批准签发合格

B.批签发检验或者审核的标准为现行的国家生物制品规程

C.试剂盒生产商和供应商应具有国家法律、法规所规定的相应资质

D.试剂盒要批检合格

E.试剂在有效期内使用

问题5:按照国家规定,以下检测输血相关传染病的方法中,不属于常用筛查检测方法的是()

A.ELISA法

B.TPPA法

C.RPR法

D.TRUST法

E.赖氏法或速率法

问题6:以下哪项有关血液检测试剂的说法不符合国家现行要求()

A.试剂盒必须经中国卫生与计划生育委员会批准签发合格

B.批签发检验或者审核的标准为现行的国家生物制品规程

C.试剂盒生产商和供应商应具有国家法律、法规所规定的相应资质

D.试剂盒要批检合格

E.试剂在有效期内使用

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第2题

药品生产企业对生物制品批签发不合格通知书持有异议的,可以自收到通知之日起()内,向原承担批签发检验或者审核的药品检验机构或者中国药品生物制品检定所提出复审的申请

A.7日

B.15日

C.30日

D.5日

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第3题

某献血者男性,年龄26岁,自述自我感觉良好,想献血作为生日纪念。经过询问体检、血液小样初步筛查合
格后,献血400毫升,并留取血样待检。按照国家规定,以下检测输血相关传染病的方法中,不属于常用筛查检测方法的是()。A、ELISA法

B、TPPA法

C、RPR法

D、TRUST法

E、赖氏法或速率法

以下哪项有关血液检测试剂的说法不符合国家现行要求()。A、试剂盒必须经中国卫生部批准签发合格

B、批签发检验或者审核的标准为现行的国家生物制品规程

C、试剂盒生产商和供应商应具有国家法律、法规所规定的相应资质

D、试剂盒要批检合格

E、试剂在有效期内使用

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第4题

某献血者男性,年龄26岁,自述自我感觉良好,想献血作为生日纪念。经过询问体检、血液小样初步筛查合
格后,献血400毫升,并留取血样待检。按照国家规定,以下检测输血相关传染病的方法中,不属于常用筛查检测方法的是A、ELISA法

B、TPPA法

C、RPR法

D、TRUST法

E、赖氏法或速率法

以下哪项有关血液检测试剂的说法不符合国家现行要求A、试剂盒必须经中国卫生与计划生育委员会批准签发合格

B、批签发检验或者审核的标准为现行的国家生物制品规程

C、试剂盒生产商和供应商应具有国家法律、法规所规定的相应资质

D、试剂盒要批检合格

E、试剂在有效期内使用

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第5题

某献血者男性,年龄26岁,自述自我感觉良好,想献血作为生日纪念。经过询问体检、血液小样初步筛查合格后,献血400毫升,并留取血样待检。以下哪项有关血液检测试剂的说法不符合国家现行要求()

A.试剂盒必须经中国卫生与计划生育委员会批准签发合格

B.批签发检验或者审核的标准为现行的国家生物制品规程

C.试剂盒生产商和供应商应具有国家法律、法规所规定的相应资质

D.试剂盒要批检合格

E.试剂在有效期内使用

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第6题

按批签发管理的生物制品在生产、检验完成后,药品生产企业应当填写(),向承担批签发检验或者审核的药品检验机构申请批签发

A.《生物制品批签发申请表》

B.《生物制品批签发登记表》

C.《生物制品批签发合格证》

D.《生物制品批签发不合格通知书》

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第7题

下列有关生物制品批签发复审说法错误的是()
A.药品生产企业对生物制品批签发不合格通知书持有异议的,可以自收到通知之日起7日内,向原承担批签发检验或者审核的药品检验机构或者中国药品生物制品检定所提出复审的申请

B.复审改变原决定的,发给《生物制品批签发合格证》

C.复审工作完成后5日内向申请复审的企业发出复审意见

D.复审维持原决定的,申请人可以再次提出的复审申请

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第8题

药品质量监督检验的指定检验包括()A.进出口检验、生物制品批签发检验B.进出口检验、生物制品批

药品质量监督检验的指定检验包括()

A.进出口检验、生物制品批签发检验

B.进出口检验、生物制品批检验

C.口岸检验、生物制品批签发检验

D.进口检验、生物制品批签发检验

E.口岸检验、生物制品批指定检验

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第9题

属于中国药品生物制品检定所职责的是

A.药品注册标准的拟订和修订

B.负责标定和管理国家药品标准品、对照品

C.生物制品批签发的具体业务工作

D.药品、生物制品、医疗器械注册检验

E.直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的实验室复核

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