下列关于药品委托生产的相关说法，不正确的是()。

根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体包括()。

A、药品生产企业

B、药品经营企业

C、进口药品的境外制药厂商

D、零售连锁药店

关于《GMP证书》的有效期的说法正确的是()。

A、有效期3年，期满前3个月申请换发

B、有效期3年，期满前6个月申请换发

C、有效期5年，期满前3个月申请换发

D、有效期5年，期满前6个月申请换发

《药品生产许可证》应当标明的内容包括()。

A、有效期

B、生产范围

C、企业名称

D、企业负责人

严重危害反应。若实施召回此类药品，召回的责任主体是()。

A、该国药监局

B、中国药监局

C、该国某制药公司

D、省级药监局

关于药品注册管理机构说法正确的是()。

A、国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作

B、国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批

C、省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托，对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查，并对试验现场进行核査

D、药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核

B药厂生产，双方的合作实现了双赢。关于委托方的A药业有限公司及受托方的要求，说法不正确的是()。

A、委托方应当取得委托生产药品的批准文号

B、委托方负责对委托生产的全过程进行指导和监督，受托方负责委托生产药品的批准放行

C、受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求

D、委托方应当对受托方的生产条件、技术水平和质量管理情况进行详细考查

以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是()。

A、应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书

B、委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求

C、委托生产药品的双方应当签订书面合同

D、在委托生产的药品包括、标签和说明书上,无需标明委托方企业名称

下列哪些药品不能委托生产()。

A、麻醉药品

B、放射药品

C、医疗用毒性药品

D、中药注射剂

下列关于药品委托生产的规定，说法正确的是()。

A、委托方可以将部分工序进行委托加工

B、《药品管理法》规定，经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

C、委托方应当取得委托生产药品的批准文号

D、受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求

根据GMP的有关规定，下面哪种情况需要重新申请GMP认证()。

A、新增生产范围

B、新建车间

C、改建车间

D、扩建生产线