应按所需环境的特点确定无菌药品洁净生产区的级别。每一步生产操作都应达到适当的动态洁净度标准，以尽可能降低产品或所处理的物料被微粒或微生物所污染。()

A.微生物

B.微粒

C.热原

D.细菌内毒素

A.一般生产区无空气洁净度要求

B.洁净区的洁净度要求为1万级

C.注射剂生产车间可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区

D.控制区的洁净度要求为100万级

E.无菌区的洁净度要求为100级

A.注射剂生产车间可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区

B. 一般生产区无空气洁净度要求

C. 控制区的洁净度要求为100万级

D. 洁净区的洁净度要求为1万级

E. 无菌区的洁净度要求为100级

A.5

B.10

C.15

D.20

A.生产区的要求为降低污染和交叉污染的风险，厂房、生产设施和设备应当根据所药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用

B.药品生产企业生产管理和质量管理的部门负责人不得互相兼任

C.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于15帕斯卡

D.必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保证适当的压差梯度