若有定义int(*pt)[3];,则下列说法不正确的是()。
A)int(*pt)[3]是一个数组指针
B)指针pt指向一个有3个整型变量的数组
C)定义了一一个名为*pt、具有三个元素的整型数组
D)定义了一个名为pt的指针变量,它可以指向每行有三个整数元素的二维数组
第1题
生产有试行期标准的药品,试行标准期满未按照规定提出转正申请的,应该
A.限期申请转正,初审后报国务院药品监督管理部门审批转正
B.由药品审评中心限期申请转正,经复审后审批转正
C.由省药检所限期申请转正,经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正
D.由省级药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号
E.由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号
第2题
A.由省药检所限期申请转正,经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正
B.由药品审评中心限期申请转正,经复审后审批转正
C.限期申请转正,初审后报国务院药品监督管理部门审批转正
D.由省级药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号
E.由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号
第3题
生产有试行期标准的药品,试行标准期满未按照规定提出转正申请的,应该
A.限期申请转正,初审后报国务院药品监督管理部门审批转正
B.由药品注册部门限期申请转正,经复审后审批转正
C.由中检所限期申请转正,经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正
D.由国务院卫生行政部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号
E.由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号
第4题
生产有试行期标准的药品,试行标准期满未按照规定提出转正申请的,应该
A.限期申请转正,初审后报国务院药品监督管理部门审批转正
B.由药品注册部门限期申请转正,经复审后审批转正
C.由中检所限期申请转正,经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正
D.由国务院卫生行政部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号
E.由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号
第5题
生产有试行期标准的药品,试行标准期满未按照规定提出转正申请的,应该
A、由药品注册部门限期申请转正,初审后报国务院药品监督管理部门审批转正
B、由药品审评中心限期申请转正,经复审后审批转正
C、由省级药品监督管理部门限期申请转正,经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正
D、由省级药品检验部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号
E、由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号
第6题
A.同一品种如存在不同试行标准,应按照先进合理的原则进行统一
B.对标准试行截止期先后不同的同一品种,以最先到期的开始办理转正
C.标准试行期满未提出转正申请,试行标准自行废止
D.标准试行期为五年
E.新药所需要的标准品、对照品由中国药品生物制品检定所统一分发
第7题
A.提供符合规定的综述资料、药学研究资料药理毒理研究资料、临床研究资料,向SFDA申请临床试验批文
B.申办者选择或由SFDA指定具有资质的国家药品研究基地为临床研究单位
C.取得SFDA批文后进行临床研究(I、Ⅱ、Ⅲ期)
D.提供临床研究资料及临床前研究资料,经审评合格取得试生产批文,试生产期间进行药品生产质量观察及Ⅳ期临床试验,并在试生产满前3个月,提供有关资料申请转正
E.审批合格后转为正式生产
第9题
A.提供符合规定的综述资料、药学研究资料、药理毒理研究资料、临床研究资料,向SFDA申请临床试验批文
B.申办者选择或由SFDA指定具有资质的国家药品研究基地为临床研究单位
C.取得SFDA批文后进行临床研究(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期)
D.提供临床研究资料及临床前研究资料,经审评合格取得试生产批文试生产期间进行药品生产质量观察及Ⅳ期临床试验,并在试生产满前3个月,提供有关资料申请转正
E.审批合格后转为正式生产
第10题
A.提供符合规定的综述资料、药学研究资料药理毒理研究资料、临床研究资料,向SFDA申请临床试验批文
B.申办者选择或由SFDA指定具有资质的国家药品研究基地为临床研究单位
C.取得SFDA批文后进行临床研究(I、Ⅱ、Ⅲ期)
D.提供临床研究资料及临床前研究资料,经审评合格取得试生产批文,试生产期间进行药品生产质量观察及Ⅳ期临床试验,并在试生产满前3个月,提供有关资料申请转正
E.审批合格后转为正式生产
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