A.可以定义变更请求的数据项以及变更请求生存期的状态转换图
B. 记录每一种状态变更的数据,确认做出变更的人员
C. 可以加强状态转换图使经授权的用户仅能做出所允许的状态变更
D. 定义变更控制计划,并指导设计人员按照所制定的计划实施变更
第1题
药品申请经批准后,改变、增加或取消原批准事项或者内容的注册申请()。
A.药品注册申请
B.已有国家标准的药品申请
C.新药申请
D.进口药品申请
E.补充申请
第2题
有关药品申请经批准后改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请
A.新药申请
B.已有国家标准药品的申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.临床研究申请
第3题
有关药品申请经批准后改变、增加或取消原批准事项或.内容的注册申请是 ()
A.临床研究申请
B.新药申请
C.已有国家标准的药品申请
D.进口药品申请
E.补充申请
第4题
有关药品申请经批准后改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请是()。
A.临床研究申请
B.新药申请
C.已有国家标准的药品申请
D.进口药品申请
E.补充申请
第5题
有关药品申请经批准后改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请
A.临床研究申请
B.新药申请
C.已有国家标准药品的申请
D.进口药品申请
E.补充申请
第8题
下列情况不属于补充申请的是
A、改变原批准事项或者内容
B、增加批准事项或者内容
C、取消原批准事项
D、新增适应症
E、取消原批准的内容
为了保护您的账号安全,请在“上学吧”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!