试题（1）TDM和FDM是实现多路复用的基本技术，有关两种技术叙述正确的是（1） 。（1）

“医疗机构制剂许可证”变更分为

A.许可事项变更和关键事项变更

B.许可事项变更和登记事项变更

C.一般事项变更和关键事项变更

D.一般事项变更和登记事项变更

E.许可事项变更和一般事项变更

A．许可事项变更

B．不许可事项变更

C．登记事项变更

D．重新验收变更

“医疗机构制剂许可证”变更分为 （）

A.许可事项变更和关键事项变更

B.许可事项变更和登记事项变更

C.一般事项变更和关键事项变更

D.一般事项变更和登记事项变更

E.许可事项变更和一般事项变更

根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是

A．有效期变更

B．制剂室负责人变更

C．注册地址变更

D．配制地址变更

E．配制范围变更

A．医疗机构制剂许可证

B．医疗机构制剂许可证变更

C．医疗机构制剂许可证许可事项变更

D．医疗机构制剂许可证登记事项变更

E．医疗机制中药制剂委托配制

“医疗机构制剂许可证”登记事项变更是指 （）

A.医疗机构名称、法定代表人、制剂室负责人、注册地址等事项的变更

B.医疗机构名称、医疗机构类别、制剂室负责人、注册地址等事项的变更

C.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、配制地址等事项的变更

D.医疗机构名称、医疗机构类别、制剂室 负责人、配制地址等事项的变更

E.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代 表人、注册地址等事项的变更

根据《医疗机构制剂配制监督管理办法 (试行）》，属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是

A.配制范围变更

B.注册地址变更

C.配制地址变更

D.检验室负责人变更

E.制剂年生产计划变更