下列关于光纤同轴电缆混合网 HFC 的描述中,错误的是
A ) HFC 是一个单向传输系统
B ) HFC 改善了信号传输质量,提高了系统可靠性
C ) HFC 光纤结点通过同轴电缆下引线可以为 5 00 到 2000 个用户服务
D ) HFC 通过 Cable Modem 将用户计算机与同轴电缆连接起来
第2题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是
A、1年
B、5年
C、进口药品自进口之日起5年内,每年汇总报告一次
D、进口药品自首次获准进口之日起5年内,每年汇总报告一次
E、进口药品自首次获准进口之日起满5年的,每年汇总报告一次
第3题
进口药品自首次获准进口之日起5年内
A、报告该进口药品发生的所有不良反应
B、报告该进口药品发生的新的不良反应
C、报告该进口药品发生的严重的不良反应
D、每3年汇总报告一次
E、每5年汇总报告一次
第4题
A.自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应
B.每年汇总报告一次
C.自首次获准进口之日起1年内,报告该进口药品发生的所有不良反应
D.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次
E.新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告
1.新药监测期内的药品报告要求
2.新药监到期已满的药品报告要求
3.进口药品报告要求
4.药品生产、经营企业和医疗卫生机构报告要求
第5题
进口药品自首次获准进口之日起5年内,应当
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次
B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外,还应以"药品不良反应/事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
C.报告该药品的所有不良反应
D.报告新的和严重的不良反应
E.每5年汇总报告一次
第6题
A.新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该所有不良反应
B.新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起3年内,报告该所有不良反应
C.其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起5年以上,报告新的和严重的不良反应满5年的,报告新的和严重的不良反应
D.其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起3年以上,报告新的和严重的不良反应满5年的,报告新的和严重的不良反应
第7题
不良反应的报告程序和要求正确的是
A.自首次获准进口之日起5年以内的进口药品,要报告该药品引起新的和严重的不良反应
B.自首次获准进口之日起5年以内的进口药品,要报告该进口药品的所有不良反应
C.新药监测期内的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告
D.个人发现药品可疑不良反应时必须及时向当地卫生行政部门报告
E.新的、严重的不良反应应于1个月内报告
第8题
进口药品
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。
B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每年汇总报告一次。
C.每年汇总报告二次
D.自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应
E.每年汇总报告一次
第9题
关于进口药品不良反应年度汇总报告的要求是,进口药品自首次获准进口之日起
A.5年内,每年汇总报告1次;满5年的,每5年汇总报告1次
B.6年内,每年汇总报告1次;满5年的,每5年汇总报告2次
C.5年内,每年汇总报告2次;满5年的,每5年汇总报告1次
D.5年内,每年汇总报告1次;满6年的,每5年汇总报告1次
E.5年内,每年汇总报告1次;满5年的,每6年汇总报告1次
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