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[单选题]

对特殊采购物品的审核要求，以下表述错误的为()

A.采购物品如有洁净级别要求的，要求供应商提供洁净级别的证明文件

B.对动物源性原材料的供应商，应当审核相关资格证明、动物检疫合格证、动物防疫合格证、执行的检疫标准等资料

C.对同种异体原材料的供应商，应当审核(与生产企业合作的医疗机构提供)合法证明或伦理委员会的确认文件、志愿捐献书(本人或代理人或直系亲属的签字确认)、供体筛查技术要求、供体病原体及必要的血清学检验报告等

D.如是标准件，则要根据要求和特点，对供应商的生产过程和质量控制情况开展现场审核

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缓冲设施没有洁净级别的要求。（)

缓冲设施没有洁净级别的要求。()

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第2题

采购人可以要求参加政府采购的供应商提供有关资质证明文件和业绩情况，并根据法定的供应

商条件和采购项目对供应商的特定要求，对供应商的资格进行审查。（）

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第3题

最终灭菌口服液体药品的暴露工序，其生产洁净区的洁净级别要求为A．100级洁净区 B．1000级洁净 C．10

最终灭菌口服液体药品的暴露工序，其生产洁净区的洁净级别要求为

A．100级洁净区

B．1000级洁净

C．10000级洁净

D．100000级洁净

E．300000级洁净

《药品生产质量管理规范附录》规定

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第4题

非最终灭菌口服液体药品的暴露工序，其生产洁净区的洁净级别要求为A．100级洁净区 B．1000级洁净 C．

非最终灭菌口服液体药品的暴露工序，其生产洁净区的洁净级别要求为

A．100级洁净区

B．1000级洁净

C．10000级洁净

D．100000级洁净

E．300000级洁净

《药品生产质量管理规范附录》规定

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第5题

采购人可以要求参加政府采购的供应商提供有关资质证明文件和业绩情况，并根据本法规定的供应商条件和采购项目对供应商的特定要求，对供应商的资格进行审查。（）

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第6题

静脉用药调配中心（室）洁净区洗衣洁具间的洁净级别要求为A.A级B.B级C.C级D.D级E.E级

静脉用药调配中心（室）洁净区洗衣洁具间的洁净级别要求为

A.A级

B.B级

C.C级

D.D级

E.E级

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第7题

政府采购中的“诚实信用原则”是对供应商的要求，要求供应商在提供物品、服务时达到投标时

做出的承诺，树立相应的责任意识。（）

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第8题

灌装前需除菌滤过的无菌药品药液配制，其生产洁净区的洁净级别要求为A．100级洁净区 B．1000级洁净

灌装前需除菌滤过的无菌药品药液配制，其生产洁净区的洁净级别要求为

A．100级洁净区

B．1000级洁净

C．10000级洁净

D．100000级洁净

E．300000级洁净

《药品生产质量管理规范附录》规定

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第9题

静脉用药调配中心（室）洁净区层流操作台的洁净级别要求为A.A级B.B级C.C级D.D级E.E级

静脉用药调配中心（室）洁净区层流操作台的洁净级别要求为

A.A级

B.B级

C.C级

D.D级

E.E级

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第10题

采购时应当明确采购信息，清晰表述采购要求，包括采购物品类别，验收准则、规格型号、规程、图样等内容。应当建立采购记录，包括（）

A.原材料清单

B.采购合同、供应商资质证明文件

C.质量标准、检验报告及验收标准

D.以上都是

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第11题

缓冲设施没有洁净级别的要求。（）

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