A.药品批发企业和药品零售连锁企业(总部)的办公、营业场所迁址
B.企业经营规模的扩大
C.企业类型改变
D.零售连锁企业增加了门店数量,以认证检查时为基数,门店数在30家(含30家)以下的每增加50%,应对新增门店按50%比例抽查;门店数在30家以上的每增加20%,对新增门店按30%比例抽查
第1题
《处方管理办法》由( )制定。
A.省级食品药品监督管理部门
B.国家食品药品监督管理部门
C.中华人民共和国卫生部
D.卫生部和国家食品药品监督管理局共同制定
第2题
《GSP认证证书》由( )同意印制。
A.市级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理部门
第3题
GSP认证检查员库由( )建立。
A.市级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理部门
第4题
药品经营企业可以在如下( )场所进行现货交易。
A.订货会
B.产品宣传会
C.交易会
D.零售药店
第5题
下列不属于由省级药品监督管理部门注销《药品经营许可证》的情形为( )。
A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的
C.不可抗力导致《药品经营许可证》遗失的
D.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销的
第6题
药品生产企业设立的办事机构( )。
A.其活动由办事机构自行承担法律责任
B.为独立法人
C.不得进行销售活动
D.不得进行药品现货销售活动
第7题
生产药品所需的原料、辅料,必须符合什么要求?( )。
A.国家药品标准
B.药用要求
C.客户要求
D.行业要求
第8题
因变更、换证、吊销、缴销等原因收回、作废的《药品经营许可证》应建档保存( )。
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
第9题
下列说法不正确的是( )。
A.药品监督管理部门(机构)审查申办人的申请时,发现行政许可事项直接关系到他人重大利益的,应当告知该利害关系人
B.受理部门应当听取申办人、利害关系人的陈述和申辩
C.药品监督管理部门应当将已经颁发的《药品经营许可证》的有关信息予以公开,公众有权进行查阅
D.《药品经营许可证》是企业从事药品经营活动的唯一法定凭证
第10题
发布药品广告的法定批准证明文件是什么?( )。
A.药品广告审查证明
B.药品广告备案登记表
C.药品广告注册证
D.药品广告批准文号
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