A.申请人的《营业执照》、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B.申请人是药品经营企业的,应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件
C.代办人代为申办药品广告批准文号的,应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件
D.药品批准证明文件(含《进口药品注册证》、《医药产品注册证》)复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书
E.广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的,应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件
第1题
有关《互联网药品信息服务资格证书》说法正确的是()。
A、《互联网药品信息服务资格证书》有效期为5年
B、省级(省、自治区、直辖市)药品监督管理局核发《互联网药品信息服务资格证书》
C、网站主页显著位置应标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号
D、有效期届满,需要继续提供互联网药品信息服务的,持证单位应当在有效期届满前6个月内,向原发证机关申清换发
E、个人可申请《互联网药品信息服务资格证书》
第2题
《互联网药品信息服务管理办法》规定,提供互联网药品信息服务的网站可以发布的产品信息有()。
A、麻醉药品
B、乙类非处方药
C、放射性药品
D、医疗用毒性药品
E、医疗机构制剂
第3题
审批药品广告的审查机关向申请人发出复审通知的情形包括()。
A、国家食品药品监督管理局认为广告内容不符合规定
B、省级以上广告监督管理机关提出复审建议的
C、广告览督管理机关人员渎职的
D、药品广告审查机关工作人员渎职的
E、药品广告审查机关认为应当复审的其他情形
第4题
下列说法正确的是()。
A、申请进口药品广告批准文号,应当向国家食品药品监督管理部门提出
B、申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门提出
C、申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地市级食品药品监督管理部门提出
D、申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地市卫生行政部门提出
E、在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的,在发布前应当到药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门办理备案
第5题
药品广告内容需要改动的,应该()。
A、药品广告审查机关备案
B、药品广告监督机关备案
C、药品监督管理机关备案
D、重新申请药品广告批准文号
E、通知药品生产企业
第6题
根据《药品广告审查办法》规定,药品广告批准文号的格式错误的是()。
A、国药广审(视)第2008020168号
B、浙药广审(视)第2008010166号
C、藏药广审(文)第2008030008号
D、京药广审(文)第2008050056号
E、湘药广审(声)第2008060086号
第7题
依据《药品广告审查办法》,有关药品广告批准文号的申清人的资格说法错误的是()。
A、申请人可以是具有合法资格的药品生产企业
B、申清人可以是具有合法资格的药品经营企业
C、药品经营企业作为申清人的,必须征得药品生产企业的同意
D、药品生产企业作为申清人的,必须征得药品经营企业的同意
E、申清人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜
第9题
申请提供互联网药品信息服务,应具备的条件有()。
A、互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其他组织
B、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度
C、有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员
D、有两名熟悉网络技术的工程技术人员
E、至少具备一名执业药师
第10题
令限期改正;情节严重的处以()。
A、1000元以下罚款
B、1000元以上罚款
C、5000元以下罚款
D、5000元以上罚款
E、1万元以上罚款
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