第1题
A.将全部技术及资料无保留地转给受让单位
B.保证受让单位新药试行标准转正
C.将新药证书(正本)交给受让单位
D.保证受让单位独自试制出质量合格的连续3批产品
E.保证受让单位有经济效益
第4题
A.转让方持有新药证书
B.已取得药品批准文号的转让方,申请新药技术转让时,应提出注销转让品种药品批准文号的申请
C.受让企业必须取得《药品生产许可证》和药品GMP认证证书
D.转让方将新药生产技术无保留地转给受让方,保证受让方有经济效益
第5题
A.申请新药证书(副本)的报告
B.新药证书正本复印件
C.新药生产证书、质量标准、说明书
D.受让单位药品生产企业许可证复印件、药品GMP证书复印件
E.双方签定的技术转让合同原本副本
第6题
按照《药品注册管理办法》,新药技术转让是指()。
A.新药证书持有者将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为
B.药品研究机构将新药证书转给药品生产企业的行为
C.新药证书的持有者,将新药证书正本转给药品生产企业的行为
D.新药证书的持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为
E.新药证书的持有者,将新药证书副本转给其他药品研究机构的行为
第7题
A.新药证书持有者将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为
B.药品研究机构将新药证书转给药品生产企业的行为
C.新药证书的持有者,将新药证书正本转给药品生产企业的行为
D.新药证书的持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为
E.新药证书的持有者,将新药证书副本转给其他药品研究机构的行为
第8题
A.新药证书持有者将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为
B.药品研究机构将新药证书转给药品生产企业的行为
C.新药证书的持有者,将新药证书正本转给药品生产企业的行为
D.新药证书的持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为
E.新药证书的持有者,将新药证书副本转给其他药品研究机构的行为
第9题
A.新药证书持有者将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为
B.药品研究机构将新药证书转给药品生产企业的行为
C.新药证书的持有者,将新药证书正本转给药品生产企业的行为
D.新药证书的持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为
E.新药证书的持有者,将新药证书副本转给其他药品研究机构的行为
第10题
A.转让方可以将新药转给多家药品生产企业
B.对已取得批准文号的企业转让该新药后,批准文号被注销
C.新药技术转让是指新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为
D.监测期内的新药不得进行技术转让
E.接受新药技术转让的企业不得对该新药进行再次转让
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