铑粉

A．申请人及生产者的营业执照副本

B．《药品生产企业许可证》副本

C．该药品的《进口药品注册证》

D．药品注册商标副本

E．该药品的质量标准、说明书、包装

载明进口药品质量标准等内容的证明文件的是

A.进口药品检验报告单

B.进口药品注册证

C.医疗机构的制剂

D.进口药品通关单

E.中药

A．每个《进口药品注册证》能登载一个包装规格

B．《进口药品注册证》自发证起，有效期为三年

C．《进口药品注册证》所载的内容是有效的，其任何改变无须审核批准

D．《进口药品注册证》的备注中没有限定原料药、辅料、制剂半成品的使用范围

E．申请换发《进口药品注册证》只须提交国外制药厂商常驻中国代表机构登记证

A．《进口药品注册证》

B．《进口药品检验报告书》

C．进口药

D．中药

E．医疗机构的制剂

载明进口药品质量标准等内容的证明文件是

A．已取得"进口药品注册证"的进口药品，其改变任何相关内容则须向SDA补充申请核发新的"进口药品注册证"

B．申请注册的进口药品必须按规定进行质量复核和临床研究

C．根据质量复核和临床研究以及资料审查，符合要求的由SDA发给"进口药品注册证"

D．质量标准为进口药品质量标准，中文说明书为法定说明书

E．特殊病种治疗药物可加快审批，其灾、疫情所需药品，临床急需和特需药品，捐赠和科研用药，可经SDA特别批准进口，但仅限特定范围和特定目的使用

A．法定的质量标准

B． 生产批准文件

C． 生产企业的合法证照

D． 进口药品注册证

E． 进口药品检验报告书

A．药品批准证书

B．《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》的复印件

C．《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件

D．《进口药品注册证》复印件

A．申请注册的进口药品必须按规定进行质量复核和临床研究

B．根据质量复核和临床研究以及资料审查，符合要求的由SDA发给《进口药品注册证》

C．质量标准为进口药品质量标准，中文说明书为法定说明书

D．特殊病种治疗药物可加快审批，其灾、疫情所需药品、临床急需和特需药品、捐赠和科研用药，可经SDA特别批准进口，但仅限特定范围和特定目的使用

E．已取得《进口药品注册证》的进口药品，其改变任何相关内容，则须向SDA补充申清核发新的《进口药品注册证》

进口药品到岸后，进口单位向海关申请办理报关验放手续时应持有 （）

A.《进口药品注册证》

B.《进口药品通关单》

C.《进口药品检验报告单》

D.《进口药品生产许可证》

E.《进口药品准销证》